TRL:t lääkekehityksessä: Yksityiskohtainen läpikäynti

Lääketeollisuudessa teknologiavalmiustasot (TRL) toimivat kriittisenä väylänä alustavasta tutkimuksesta uuden lääkkeen markkinointiin. Jokainen taso edustaa merkittävää askelta lääkekehityksen matkalla. Alla on yksityiskohtainen selitys jokaisesta TRL lääkkeiden yhteydessä.

1. TRL1 – Havainnot tarkistettu: Tässä alkuvaiheessa tarkastellaan olemassa olevia tutkimuksia ja tuloksia ja luodaan perusta uusille lääkekehityksille.
2. TRL2 – Tutkimusidea: Tässä vaiheessa tutkijat muotoilevat tietyn tutkimusidean tai hypoteesin alkuperäisten tulosten perusteella.
3. TRL3 – Design Proof of Concept: Tutkijat suunnittelevat kokeita todistaakseen ehdotetun lääkehoidon käsitteen.
4. TRL4 – Esitä käsitteen todiste: Konseptin todistaminen osoitetaan ensimmäisillä laboratoriokokeilla, jotka vahvistavat tutkimusidean.
5. TRL5 – Pilot Drug Produced: Lääkkeestä valmistetaan pilottiversio, tyypillisesti pieniä määriä, alustavaa testausta varten.
6. TRL6 – Vaiheen 1 kliiniset tutkimukset: Lääke siirtyy vaiheen 1 kliinisiin kokeisiin, joissa sitä testataan pienellä ihmisryhmällä sen turvallisuuden arvioimiseksi, turvallisen annosalueen määrittämiseksi ja sivuvaikutusten tunnistamiseksi.
7. TRL7 – Vaiheen 2 kliiniset tutkimukset: Vaiheen 2 tutkimuksissa lääkettä annetaan suuremmalle ihmisryhmälle sen tehokkuuden tarkistamiseksi ja sen turvallisuuden arvioimiseksi edelleen.
8. TRL8 – uusien lääkkeiden rekisteröinti: Onnistuneiden kliinisten kokeiden jälkeen lääke käy läpi rekisteröintiprosessin, jossa sääntelyviranomaiset tarkastavat sen perusteellisesti ja hyväksyvät sen markkinoille saattamista varten.
9. TRL9 – Lääkkeet jaetaan ja markkinoidaan: Viimeinen vaihe, jossa lääke on täysin hyväksytty, valmistetaan suuressa mittakaavassa, jaetaan ja markkinoidaan yleisölle.

Farmaseuttiset TRL:t

Lääkkeiden eteneminen TRL1:stä TRL9:ään on monimutkainen matka teoreettisesta tutkimuksesta myyntikelpoiseen lääkkeeseen.

Noin

Sivulta löytyneet artikkelit Rasph.com heijastaa Rasphin tai sen vastaavien tekijöiden mielipiteitä eivätkä millään tavalla heijasta Euroopan komission (EY) tai European Innovation Council:n (EIC) mielipiteitä. Annettujen tietojen tarkoituksena on jakaa näkökulmia, jotka ovat arvokkaita ja voivat mahdollisesti kertoa hakijoille apurahoitusjärjestelmistä, kuten EIC Accelerator, EIC Pathfinder, EIC Transition tai niihin liittyvistä ohjelmista, kuten Innovate UK Iso-Britanniassa tai Small Business Innovation and Research -apuraha (SBIR) Yhdysvallat.

Artikkelit voivat myös olla hyödyllinen resurssi muille apurahaalan konsulteille sekä ammattimaisille apurahojen kirjoittajille, jotka on palkattu freelancerina tai jotka ovat osa pientä ja keskisuuria yrityksiä (SME). EIC Accelerator on osa Horisontti Eurooppaa (2021–2027), joka on hiljattain korvannut edellisen Horisontti 2020 -puiteohjelman.

Tämän artikkelin on kirjoittanut ChatEIC. ChatEIC on EIC Accelerator-assistentti, joka voi neuvoa ehdotusten kirjoittamisessa, keskustella ajankohtaisista suuntauksista ja luoda oivaltavia artikkeleita erilaisista aiheista. ChatEIC:n kirjoittamat artikkelit voivat sisältää epätarkkoja tai vanhentuneita tietoja.

- Ota meihin yhteyttä -

 

EIC Accelerator-artikkelit

Kaikki tukikelpoiset EIC Accelerator-maat (mukaan lukien Yhdistynyt kuningaskunta, Sveitsi ja Ukraina)

Selitetään EIC Accelerator:n uudelleenlähetysprosessi

Lyhyt mutta kattava selitys EIC Accelerator:stä

EIC:n yhden luukun rahoituskehys (Pathfinder, Transition, Accelerator)

Päätös EIC Pathfinder:n, Transitionin ja Acceleratorin välillä

Voittajaehdokas EIC Accelerator:lle

Haaste EIC Accelerator:n avoimilla kutsuilla: MedTech-innovaatiot hallitsevat

Mene rahastoimaan itsesi: Ovatko EIC Accelerator-osakesijoitukset välttämättömiä? (Esillään Grant+)

EIC Accelerator DeepDive: EIC Accelerator-voittajien toimialojen, maiden ja rahoitustyyppien analysointi (2021-2024)

Kaivaminen syvälle: EIC Accelerator:n uusi DeepTech Focus ja sen rahoituksen pullonkaulat

Zombie-innovaatio: EIC Accelerator-rahoitus eläville kuolleille

Smack My Pitch Up: EIC Accelerator:n arvioinnin painopisteen muuttaminen

Kuinka syvä tekniikkasi on? European Innovation Council:n vaikutusraportti (EIC Accelerator)

Vuotaneen EIC Accelerator-haastatteluluettelon analysointi (menestysprosentit, toimialat, suorat lähetykset)

EIC Accelerator:n ohjaaminen: Pilottiohjelmasta opitut opit

Kenen ei pitäisi hakea EIC Accelerator:hen ja miksi

Riski, että kaikki riskit esitetään High-Risk EIC Accelerator -ohjelmassa

Kuinka valmistella EIC Accelerator-uudelleenlähetys

Hyvän EIC Accelerator-sovelluksen valmisteleminen: Yleisiä projektineuvoja

EIC Accelerator-kiistan laatiminen: apurahaehdotusten uudelleenlähettämisen selittäminen