TRL en el desarrollo farmacéutico: un recorrido detallado
En el ámbito de los productos farmacéuticos, los niveles de preparación tecnológica (TRL) sirven como un camino crítico desde la investigación inicial hasta la comercialización de un nuevo medicamento. Cada nivel representa un paso importante en el camino del desarrollo de fármacos. A continuación se muestra una explicación detallada de cada uno. TRL en el contexto de los productos farmacéuticos.
- TRL1 – Hallazgos revisados: Esta etapa inicial implica revisar las investigaciones y los hallazgos existentes, sentando las bases para nuevos desarrollos farmacéuticos.
- TRL2 – Idea de investigación: En esta etapa, los investigadores formulan una idea o hipótesis de investigación específica basada en los hallazgos iniciales.
- TRL3 – Prueba de concepto de diseño: Los científicos diseñan experimentos para probar el concepto del tratamiento farmacéutico propuesto.
- TRL4 – Demostrar prueba de concepto: La prueba de concepto se demuestra a través de experimentos iniciales de laboratorio, validando la idea de investigación.
- TRL5 – Medicamento piloto producido: Se produce una versión piloto del fármaco, generalmente en pequeñas cantidades, para pruebas preliminares.
- TRL6 – Ensayos clínicos de fase 1: El medicamento ingresa a la fase 1 de ensayos clínicos, donde se prueba en un pequeño grupo de personas para evaluar su seguridad, determinar un rango de dosis seguro e identificar efectos secundarios.
- TRL7 – Ensayos clínicos de fase 2: En los ensayos de Fase 2, el medicamento se administra a un grupo más grande de personas para ver si es efectivo y evaluar más a fondo su seguridad.
- TRL8 – Registro de Nuevos Medicamentos: Después de ensayos clínicos exitosos, el medicamento pasa por el proceso de registro, donde las autoridades reguladoras lo revisan minuciosamente y lo aprueban para su lanzamiento al mercado.
- TRL9 – Medicamento distribuido y comercializado: La etapa final en la que el medicamento se aprueba completamente, se fabrica a gran escala, se distribuye y se comercializa al público.
TRL farmacéuticos
La progresión de los productos farmacéuticos de TRL1 a TRL9 es un viaje complejo desde la investigación teórica hasta un fármaco comercializable.
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