Διασχίζοντας τα TRL στην ανάπτυξη MedTech: Ένα ταξίδι βήμα προς βήμα

Το ταξίδι των προϊόντων υλικού MedTech από τη σύλληψη έως τη διαθεσιμότητα στην αγορά σχεδιάζεται σχολαστικά μέσω των Επίπεδων Ετοιμότητας Τεχνολογίας (TRL). Κάθε επίπεδο υποδηλώνει ένα κρίσιμο στάδιο στην ανάπτυξη των ιατροτεχνολογικών προϊόντων, διασφαλίζοντας την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και την ετοιμότητα της αγοράς. Ακολουθεί μια λεπτομερής εξερεύνηση κάθε TRL στο πλαίσιο των προϊόντων υλικού MedTech.

1. TRL1 – Ορισμός Βασικών Ιδιοτήτων: Το ταξίδι ξεκινά με τον καθορισμό των βασικών ιδιοτήτων και δυνατοτήτων της προτεινόμενης ιατρικής συσκευής. Αυτό το στάδιο περιλαμβάνει τη σύλληψη του τι θα κάνει η συσκευή και την υποκείμενη τεχνολογία της.
2. TRL2 – Αναλυτική Μελέτη: Οι ερευνητές διεξάγουν αναλυτικές μελέτες για να κατανοήσουν πώς θα λειτουργήσει η εννοιολογική συσκευή. Αυτό περιλαμβάνει θεωρητική ανάλυση και μελέτες σχεδιασμού.
3. TRL3 – Proof of Concept: Σε αυτό το στάδιο αναπτύσσεται μια απόδειξη ιδέας. Αυτό περιλαμβάνει τη δημιουργία αρχικών μοντέλων ή προσομοιώσεων για την επίδειξη της σκοπιμότητας της συσκευής.
4. TRL4 – Προ-Πρωτότυπο: Η ανάπτυξη προχωρά στη δημιουργία ενός προ-πρωτότυπου της συσκευής, το οποίο είναι μια πρώιμη έκδοση που έχει σχεδιαστεί για να δοκιμάσει τη βασική ιδέα σε μη κλινικό περιβάλλον.
5. TRL5 – Προ-πρωτότυπο δοκιμασμένο στο εργαστήριο: Το προ-πρωτότυπο υποβάλλεται σε αυστηρό έλεγχο σε εργαστηριακό περιβάλλον. Αυτή η δοκιμή στοχεύει στην αξιολόγηση της λειτουργικότητας της συσκευής και στη συλλογή δεδομένων για περαιτέρω ανάπτυξη.
6. TRL6 – Πρωτότυπο δοκιμασμένο σε σχετικό περιβάλλον: Αναπτύσσεται και δοκιμάζεται ένα πιο εκλεπτυσμένο πρωτότυπο σε ένα περιβάλλον που αναπαράγει στενά τις πραγματικές συνθήκες όπου θα χρησιμοποιηθεί η συσκευή.
7. TRL7 – Εγκεκριμένο πρωτότυπο: Το πρωτότυπο φτάνει σε ένα στάδιο όπου εγκρίνεται για τελική ανάπτυξη. Αυτό συνήθως περιλαμβάνει τη διεξαγωγή ορισμένων κανονιστικών ελέγχων και επικυρώσεων.
8. TRL8 – Pre-Serial Manufacturing: Η συσκευή περνά στην προ-σειριακή κατασκευή, όπου παράγονται μικρές παρτίδες για να διασφαλιστεί ότι οι διαδικασίες κατασκευής είναι έτοιμες για παραγωγή πλήρους κλίμακας.
9. TRL9 – Προϊόν στην αγορά: Το τελικό στάδιο, όπου το προϊόν υλικού MedTech αναπτύσσεται πλήρως, κατασκευάζεται και διατίθεται στην αγορά. Έχει περάσει όλες τις ρυθμιστικές εγκρίσεις και είναι έτοιμο για χρήση σε χώρους υγειονομικής περίθαλψης.

TRL της MedTech

Η εξέλιξη από TRL1 σε TRL9 στην ανάπτυξη προϊόντων υλικού MedTech είναι μια μεθοδική και κρίσιμη διαδικασία, που διασφαλίζει ότι οι ιατρικές συσκευές πληρούν τα υψηλότερα πρότυπα ποιότητας και ασφάλειας.

Σχετικά με

Τα άρθρα που βρέθηκαν στο Rasph.com αντικατοπτρίζουν τις απόψεις του Rasph ή των αντίστοιχων συγγραφέων του και σε καμία περίπτωση δεν αντικατοπτρίζουν απόψεις της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (EC) ή του European Innovation Council (EIC). Οι παρεχόμενες πληροφορίες στοχεύουν στο να μοιραστούν προοπτικές που είναι πολύτιμες και μπορούν ενδεχομένως να ενημερώσουν τους αιτούντες σχετικά με προγράμματα χρηματοδότησης επιχορηγήσεων όπως τα EIC Accelerator, EIC Pathfinder, EIC Transition ή σχετικά προγράμματα όπως το Innovate UK στο Ηνωμένο Βασίλειο ή η επιχορήγηση Small Business Innovation and Research (SBIR) στο οι Ηνωμένες Πολιτείες.

Τα άρθρα μπορούν επίσης να αποτελέσουν χρήσιμο πόρο για άλλους συμβούλους στον χώρο των επιχορηγήσεων, καθώς και για επαγγελματίες συγγραφείς επιχορηγήσεων που προσλαμβάνονται ως ελεύθεροι επαγγελματίες ή αποτελούν μέρος μιας Μικρής και Μεσαίας Επιχείρησης (ΜΜΕ). Το EIC Accelerator είναι μέρος του Horizon Europe (2021-2027), το οποίο αντικατέστησε πρόσφατα το προηγούμενο πρόγραμμα πλαίσιο Horizon 2020.

Αυτό το άρθρο γράφτηκε από ChatEIC. ChatEIC είναι ένας βοηθός EIC Accelerator που μπορεί να συμβουλεύει για τη σύνταξη προτάσεων, να συζητά τις τρέχουσες τάσεις και να δημιουργεί διορατικά άρθρα για διάφορα θέματα. Τα άρθρα που γράφτηκαν από το ChatEIC μπορεί να περιέχουν ανακριβείς ή ξεπερασμένες πληροφορίες.

- Επικοινωνήστε μαζί μας -

 

Άρθρα EIC Accelerator

Όλες οι επιλέξιμες χώρες EIC Accelerator (συμπεριλαμβανομένου του Ηνωμένου Βασιλείου, της Ελβετίας και της Ουκρανίας)

Εξήγηση της διαδικασίας εκ νέου υποβολής για το EIC Accelerator

Μια σύντομη αλλά περιεκτική εξήγηση του EIC Accelerator

Πλαίσιο χρηματοδότησης μιας στάσης του EIC (Pathfinder, Transition, Accelerator)

Αποφασίζοντας μεταξύ EIC Pathfinder, μετάβασης και επιταχυντή

Ένας νικητής υποψήφιος για το EIC Accelerator

Η πρόκληση με ανοιχτές κλήσεις EIC Accelerator: Κυριαρχούν οι καινοτομίες της MedTech

Go Fund Yourself: Είναι απαραίτητες οι επενδύσεις μετοχικού κεφαλαίου EIC Accelerator; (Παρουσίαση Grant+)

EIC Accelerator DeepDive: Ανάλυση των βιομηχανιών, των χωρών και των τύπων χρηματοδότησης των νικητών του EIC Accelerator (2021-2024)

Digging Deep: The New DeepTech Focus of the EIC Accelerator and the Funding Bottlenecks

Zombie Innovation: EIC Accelerator Funding for the Living Dead

Smack My Pitch Up: Αλλαγή της εστίασης αξιολόγησης του EIC Accelerator

Πόσο βαθιά είναι η τεχνολογία σας; Η αναφορά επιπτώσεων European Innovation Council (EIC Accelerator)

Ανάλυση λίστας συνεντεύξεων EIC Accelerator που διέρρευσε (Ποσοστά επιτυχίας, βιομηχανίες, άμεσες υποβολές)

Διεύθυνση του EIC Accelerator: Μαθήματα που αντλήθηκαν από το πιλοτικό πρόγραμμα

Ποιος δεν πρέπει να κάνει αίτηση στο EIC Accelerator και γιατί

Ο κίνδυνος παρουσίασης όλων των κινδύνων στο Πρόγραμμα Υψηλού Κινδύνου EIC Accelerator

Πώς να προετοιμάσετε μια εκ νέου υποβολή EIC Accelerator

Πώς να προετοιμάσετε μια καλή εφαρμογή EIC Accelerator: Γενικές συμβουλές έργου

Πώς να δημιουργήσετε μια αντίκρουση EIC Accelerator: Επεξήγηση των εκ νέου υποβολών προτάσεων επιχορήγησης