TRLs στη Φαρμακευτική Ανάπτυξη: Λεπτομερής Περίληψη
Στον τομέα των φαρμακευτικών προϊόντων, τα Επίπεδα Τεχνολογικής Ετοιμότητας (TRL) χρησιμεύουν ως κρίσιμο μονοπάτι από την αρχική έρευνα έως την εμπορία ενός νέου φαρμάκου. Κάθε επίπεδο αντιπροσωπεύει ένα σημαντικό βήμα στο ταξίδι της ανάπτυξης φαρμάκων. Παρακάτω είναι μια λεπτομερής εξήγηση για το καθένα TRL στο πλαίσιο των φαρμακευτικών προϊόντων.
- TRL1 – Επισκόπηση ευρημάτων: Αυτό το αρχικό στάδιο περιλαμβάνει την αναθεώρηση της υπάρχουσας έρευνας και των ευρημάτων, θέτοντας τις βάσεις για νέες φαρμακευτικές εξελίξεις.
- TRL2 – Ερευνητική Ιδέα: Σε αυτό το στάδιο, οι ερευνητές διατυπώνουν μια συγκεκριμένη ερευνητική ιδέα ή υπόθεση με βάση τα αρχικά ευρήματα.
- TRL3 – Design Proof of Concept: Οι επιστήμονες σχεδιάζουν πειράματα για να αποδείξουν την έννοια της προτεινόμενης φαρμακευτικής θεραπείας.
- TRL4 – Επίδειξη απόδειξης ιδέας: Η απόδειξη της ιδέας αποδεικνύεται μέσω αρχικών εργαστηριακών πειραμάτων, επικυρώνοντας την ερευνητική ιδέα.
- TRL5 – Παράγεται πιλοτικό φάρμακο: Παράγεται μια πιλοτική έκδοση του φαρμάκου, συνήθως σε μικρές ποσότητες, για προκαταρκτική δοκιμή.
- TRL6 – Κλινικές δοκιμές Φάσης 1: Το φάρμακο εισέρχεται σε κλινικές δοκιμές Φάσης 1, όπου δοκιμάζεται σε μια μικρή ομάδα ατόμων για να αξιολογηθεί η ασφάλειά του, να καθοριστεί ένα ασφαλές εύρος δοσολογίας και να εντοπιστούν παρενέργειες.
- TRL7 – Κλινικές Δοκιμές Φάσης 2: Στις δοκιμές Φάσης 2, το φάρμακο χορηγείται σε μεγαλύτερη ομάδα ατόμων για να διαπιστωθεί εάν είναι αποτελεσματικό και να αξιολογηθεί περαιτέρω η ασφάλειά του.
- TRL8 – Καταχώριση νέων φαρμάκων: Μετά από επιτυχημένες κλινικές δοκιμές, το φάρμακο περνά στη διαδικασία καταχώρισης, όπου ελέγχεται διεξοδικά και εγκρίνεται από τις ρυθμιστικές αρχές για κυκλοφορία στην αγορά.
- TRL9 – Διανομή και εμπορία φαρμάκων: Το τελικό στάδιο όπου το φάρμακο εγκρίνεται πλήρως, κατασκευάζεται σε μεγάλη κλίμακα, διανέμεται και διατίθεται στο κοινό.
Φαρμακευτικά TRL
Η εξέλιξη των φαρμακευτικών προϊόντων από το TRL1 στο TRL9 είναι ένα περίπλοκο ταξίδι από τη θεωρητική έρευνα σε ένα εμπορεύσιμο φάρμακο.
Σχετικά με
Τα άρθρα που βρέθηκαν στο Rasph.com αντικατοπτρίζουν τις απόψεις του Rasph ή των αντίστοιχων συγγραφέων του και σε καμία περίπτωση δεν αντικατοπτρίζουν απόψεις της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (EC) ή του European Innovation Council (EIC). Οι παρεχόμενες πληροφορίες στοχεύουν στο να μοιραστούν προοπτικές που είναι πολύτιμες και μπορούν ενδεχομένως να ενημερώσουν τους αιτούντες σχετικά με προγράμματα χρηματοδότησης επιχορηγήσεων όπως τα EIC Accelerator, EIC Pathfinder, EIC Transition ή σχετικά προγράμματα όπως το Innovate UK στο Ηνωμένο Βασίλειο ή η επιχορήγηση Small Business Innovation and Research (SBIR) στο οι Ηνωμένες Πολιτείες.
Τα άρθρα μπορούν επίσης να αποτελέσουν χρήσιμο πόρο για άλλους συμβούλους στον χώρο των επιχορηγήσεων, καθώς και για επαγγελματίες συγγραφείς επιχορηγήσεων που προσλαμβάνονται ως ελεύθεροι επαγγελματίες ή αποτελούν μέρος μιας Μικρής και Μεσαίας Επιχείρησης (ΜΜΕ). Το EIC Accelerator είναι μέρος του Horizon Europe (2021-2027), το οποίο αντικατέστησε πρόσφατα το προηγούμενο πρόγραμμα πλαίσιο Horizon 2020.
Αυτό το άρθρο γράφτηκε από ChatEIC. ChatEIC είναι ένας βοηθός EIC Accelerator που μπορεί να συμβουλεύει για τη σύνταξη προτάσεων, να συζητά τις τρέχουσες τάσεις και να δημιουργεί διορατικά άρθρα για διάφορα θέματα. Τα άρθρα που γράφτηκαν από το ChatEIC μπορεί να περιέχουν ανακριβείς ή ξεπερασμένες πληροφορίες.
- Επικοινωνήστε μαζί μας -
Άρθρα EIC Accelerator
Εξήγηση της διαδικασίας εκ νέου υποβολής για το EIC Accelerator
Μια σύντομη αλλά περιεκτική εξήγηση του EIC Accelerator
Πλαίσιο χρηματοδότησης μιας στάσης του EIC (Pathfinder, Transition, Accelerator)
Αποφασίζοντας μεταξύ EIC Pathfinder, μετάβασης και επιταχυντή
Ένας νικητής υποψήφιος για το EIC Accelerator
Η πρόκληση με ανοιχτές κλήσεις EIC Accelerator: Κυριαρχούν οι καινοτομίες της MedTech
Digging Deep: The New DeepTech Focus of the EIC Accelerator and the Funding Bottlenecks
Zombie Innovation: EIC Accelerator Funding for the Living Dead
Smack My Pitch Up: Αλλαγή της εστίασης αξιολόγησης του EIC Accelerator
Διεύθυνση του EIC Accelerator: Μαθήματα που αντλήθηκαν από το πιλοτικό πρόγραμμα
Ποιος δεν πρέπει να κάνει αίτηση στο EIC Accelerator και γιατί
Ο κίνδυνος παρουσίασης όλων των κινδύνων στο Πρόγραμμα Υψηλού Κινδύνου EIC Accelerator
Πώς να προετοιμάσετε μια εκ νέου υποβολή EIC Accelerator
Πώς να προετοιμάσετε μια καλή εφαρμογή EIC Accelerator: Γενικές συμβουλές έργου
