TRL'er i farmaceutisk udvikling: En detaljeret gennemgang
Inden for lægemidler fungerer Technology Readiness Levels (TRL'er) som en kritisk vej fra indledende forskning til markedsføring af et nyt lægemiddel. Hvert niveau repræsenterer et væsentligt skridt på rejsen for lægemiddeludvikling. Nedenfor er en detaljeret forklaring af hver TRL i forbindelse med lægemidler.
- TRL1 – Resultater gennemgået: Denne indledende fase involverer en gennemgang af eksisterende forskning og resultater, der lægger grundlaget for nye farmaceutiske udviklinger.
- TRL2 – Forskningsidé: På dette stadie formulerer forskere en specifik forskningsidé eller -hypotese baseret på de indledende resultater.
- TRL3 – Design Proof of Concept: Forskere designer eksperimenter for at bevise konceptet med den foreslåede farmaceutiske behandling.
- TRL4 – Demonstrer Proof of Concept: Beviset på konceptet demonstreres gennem indledende laboratorieforsøg, der validerer forskningsidéen.
- TRL5 – Pilotlægemiddel produceret: En pilotversion af lægemidlet fremstilles, typisk i små mængder, til foreløbig testning.
- TRL6 – Fase 1 kliniske forsøg: Lægemidlet går ind i fase 1 kliniske forsøg, hvor det testes på en lille gruppe mennesker for at evaluere dets sikkerhed, bestemme et sikkert dosisområde og identificere bivirkninger.
- TRL7 – Fase 2 kliniske forsøg: I fase 2-forsøg gives lægemidlet til en større gruppe mennesker for at se, om det er effektivt, og for yderligere at vurdere dets sikkerhed.
- TRL8 – Ny lægemiddelregistrering: Efter vellykkede kliniske forsøg gennemgår lægemidlet registreringsprocessen, hvor det bliver grundigt gennemgået og godkendt af regulerende myndigheder til markedsfrigivelse.
- TRL9 – Lægemiddel distribueret og markedsført: Den sidste fase, hvor lægemidlet er fuldt godkendt, fremstillet i stor skala, distribueret og markedsført til offentligheden.
Farmaceutiske TRL'er
Udviklingen af lægemidler fra TRL1 til TRL9 er en kompleks rejse fra teoretisk forskning til et lægemiddel, der kan sælges.
Om
Artiklerne fundet på Rasph.com afspejler Rasphs eller dets respektive forfatteres meninger og afspejler på ingen måde udtalelser fra Europa-Kommissionen (EC) eller European Innovation Council (EIC). Den leverede information har til formål at dele perspektiver, der er værdifulde og potentielt kan informere ansøgere om tilskudsfinansieringsordninger såsom EIC Accelerator, EIC Pathfinder, EIC Transition eller relaterede programmer såsom Innovate UK i Det Forenede Kongerige eller Small Business Innovation and Research grant (SBIR) i De Forenede Stater.
Artiklerne kan også være en nyttig ressource for andre konsulentvirksomheder i bevillingsområdet samt professionelle bevillingsskribenter, der er ansat som freelancere eller er en del af en Small and Medium-sized Enterprise (SMV). EIC Accelerator er en del af Horizon Europe (2021-2027), som for nylig har erstattet det tidligere rammeprogram Horizon 2020.
Denne artikel er skrevet af ChatEIC. ChatEIC er en EIC Accelerator-assistent, der kan rådgive om skrivning af forslag, diskutere aktuelle tendenser og skabe indsigtsfulde artikler om en række forskellige emner. Artiklerne skrevet af ChatEIC kan indeholde unøjagtige eller forældede oplysninger.
- Kontakt os -
EIC Accelerator artikler
Alle berettigede EIC Accelerator-lande (inklusive Storbritannien, Schweiz og Ukraine)
Forklaring af genindsendelsesprocessen for EIC Accelerator
En kort, men omfattende forklaring af EIC Accelerator
EIC's One-Stop Shop Funding Framework (Pathfinder, Transition, Accelerator)
At vælge mellem EIC Pathfinder, Transition og Accelerator
En vindende kandidat til EIC Accelerator
Udfordringen med EIC Accelerator Open Calls: MedTech Innovations dominerer
Go Fund Yourself: Er EIC Accelerator aktieinvesteringer nødvendige? (Præsenterer Grant+)
Digging Deep: The New DeepTech Fokus for EIC Accelerator og dens finansieringsflaskehalse
Zombie Innovation: EIC Accelerator Funding for the Living Dead
Smack My Pitch Up: Ændring af evalueringsfokus for EIC Accelerator
Hvor dyb er din teknologi? European Innovation Council Impact Report (EIC Accelerator)
Analyse af en lækket EIC Accelerator-interviewliste (succesrater, brancher, direkte indsendelser)
Styring af EIC Accelerator: Erfaringer fra pilotprogrammet
Hvem bør ikke anvende EIC Accelerator og hvorfor
Risikoen ved at præsentere alle risici i højrisiko EIC Accelerator-programmet
Sådan forbereder du en EIC Accelerator-genindsendelse
Sådan forbereder du en god EIC Accelerator-ansøgning: Generelle projektråd
Sådan laver du et EIC Accelerator-genbevisning: Forklaring af genindsendelser af tilskudsforslag
