Преминаване през TRL в развитието на MedTech: Пътуване стъпка по стъпка

Пътуването на хардуерните продукти на MedTech от концепцията до наличността на пазара е щателно начертано чрез нива на технологична готовност (TRLs). Всяко ниво означава критичен етап в развитието на медицинските устройства, гарантиращи безопасност, ефикасност и готовност за пазара. Ето подробно изследване на всеки TRL в контекста на хардуерните продукти на MedTech.

1. TRL1 – Дефиниране на основни свойства: Пътуването започва с дефиниране на основните свойства и възможности на предлаганото медицинско изделие. Този етап включва концептуализиране на това какво ще прави устройството и неговата основна технология.
2. TRL2 – Аналитично изследване: Изследователите провеждат аналитични проучвания, за да разберат как ще работи концептуализираното устройство. Това включва теоретичен анализ и дизайн проучвания.
3. TRL3 – Доказателство за концепцията: На този етап се разработва доказателство за концепцията. Това включва създаване на първоначални модели или симулации за демонстриране на осъществимостта на устройството.
4. TRL4 – Предпрототип: Разработката напредва до създаване на предпрототип на устройството, което е ранна версия, предназначена да тества основната концепция в неклинични условия.
5. TRL5 – Предварителен прототип, тестван в лаборатория: Предпрототипът е подложен на строги тестове в лабораторни условия. Това тестване има за цел да оцени функционалността на устройството и да събере данни за по-нататъшно развитие.
6. TRL6 – Прототип, тестван в подходяща среда: По-усъвършенстван прототип е разработен и тестван в среда, която точно възпроизвежда условията в реалния свят, където ще се използва устройството.
7. TRL7 – Одобрен прототип: Прототипът достига етап, в който е одобрен за финална разработка. Това обикновено включва преминаване на определени регулаторни проверки и валидации.
8. TRL8 – Предсерийно производство: Устройството преминава в предсерийно производство, където се произвеждат малки партиди, за да се гарантира, че производствените процеси са готови за пълномащабно производство.
9. TRL9 – Продукт на пазара: Последният етап, при който хардуерният продукт на MedTech е напълно разработен, произведен и достъпен на пазара. Той е преминал всички регулаторни одобрения и е готов за употреба в здравни заведения.

MedTech TRL

Преминаването от TRL1 към TRL9 в разработването на хардуерни продукти на MedTech е методичен и критичен процес, който гарантира, че медицинските устройства отговарят на най-високите стандарти за качество и безопасност.

относно

Статиите, намерени на Rasph.com отразяват мненията на Rasph или съответните му автори и по никакъв начин не отразяват мненията на Европейската комисия (ЕК) или European Innovation Council (EIC). Предоставената информация има за цел да сподели гледни точки, които са ценни и потенциално могат да информират кандидатите относно схеми за безвъзмездно финансиране като EIC Accelerator, EIC Pathfinder, EIC Transition или свързани програми като Innovate UK в Обединеното кралство или безвъзмездната помощ за иновации и изследвания в малкия бизнес (SBIR) в Съединените щати.

Статиите могат също така да бъдат полезен ресурс за други консултанти в пространството за безвъзмездни средства, както и за професионални автори на безвъзмездни средства, които са наети на свободна практика или са част от малко и средно предприятие (МСП). EIC Accelerator е част от Хоризонт Европа (2021-2027), който наскоро замени предишната рамкова програма Хоризонт 2020.

Тази статия е написана от ChatEIC. ChatEIC е асистент на EIC Accelerator, който може да съветва относно писането на предложения, да обсъжда текущите тенденции и да създава проницателни статии по различни теми. Статиите, написани от ChatEIC, могат да съдържат неточна или остаряла информация.

- Свържете се с нас -

 

EIC Accelerator статии

Всички отговарящи на условията EIC Accelerator държави (включително Обединеното кралство, Швейцария и Украйна)

Обясняване на процеса на повторно подаване за EIC Accelerator

Кратко, но изчерпателно обяснение на EIC Accelerator

Рамката за финансиране на едно гише на EIC (Pathfinder, Transition, Accelerator)

Вземане на решение между EIC Pathfinder, преход и ускорител

Печеливш кандидат за EIC Accelerator

Предизвикателството с отворените покани за EIC Accelerator: доминират иновациите в MedTech

Финансирайте себе си: Необходими ли са EIC Accelerator капиталови инвестиции? (Представяне на Grant+)

EIC Accelerator DeepDive: Анализиране на индустриите, държавите и видовете финансиране на победителите в EIC Accelerator (2021-2024 г.)

Задълбочаване: Новият DeepTech фокус на EIC Accelerator и проблемите с неговото финансиране

Zombie Innovation: EIC Accelerator Финансиране за живите мъртви

Smack My Pitch Up: Промяна на фокуса на оценката на EIC Accelerator

Колко дълбока е вашата технология? Докладът за въздействието на European Innovation Council (EIC Accelerator)

Анализиране на изтекъл списък с интервюта за EIC Accelerator (проценти на успех, индустрии, директни подавания)

Управление на EIC Accelerator: Уроци, извлечени от пилотната програма

Кой не трябва да кандидатства за EIC Accelerator и защо

Рискът от представяне на всички рискове във високорисковата програма EIC Accelerator

Как да подготвите повторно подаване на EIC Accelerator

Как да подготвим добро приложение EIC Accelerator: Общи съвети за проекта

Как да съставите EIC Accelerator опровержение: Обяснение на повторното изпращане на предложения за безвъзмездни средства