A TRL-ek bejárása a MedTech fejlesztésben: lépésről lépésre haladó utazás
A MedTech hardvertermékek útját a koncepciótól a piaci elérhetőségig aprólékosan felvázolják a technológiai készenléti szinteken (TRL). Minden szint egy kritikus szakaszt jelent az orvostechnikai eszközök fejlesztésében, biztosítva a biztonságot, a hatékonyságot és a piaci készséget. Itt található az egyes TRL-ek részletes feltárása a MedTech hardvertermékekkel összefüggésben.
- TRL1 – Alapvető tulajdonságok meghatározása: Az utazás a javasolt orvostechnikai eszköz alapvető tulajdonságainak és képességeinek meghatározásával kezdődik. Ebben a szakaszban meg kell határozni, hogy mit fog tenni az eszköz és a mögöttes technológia.
- TRL2 – Analitikai tanulmány: A kutatók analitikus vizsgálatokat végeznek, hogy megértsék, hogyan fog működni az elgondolt eszköz. Ez magában foglalja az elméleti elemzést és a tervezési tanulmányokat.
- TRL3 – Koncepció bizonyítása: Ebben a szakaszban kidolgozásra kerül a koncepció bizonyítása. Ez magában foglalja a kezdeti modellek vagy szimulációk létrehozását az eszköz megvalósíthatóságának bemutatására.
- TRL4 – Pre-Prototype: A fejlesztés az eszköz pre-prototípusának elkészítéséhez vezet, amely egy korai verzió, amelyet az alapkoncepció nem klinikai környezetben történő tesztelésére terveztek.
- TRL5 – Előzetes prototípus tesztelve a laborban: Az előprototípus laboratóriumi körülmények között szigorú tesztelésen esik át. Ennek a tesztelésnek az a célja, hogy értékelje az eszköz funkcionalitását, és adatokat gyűjtsön a további fejlesztéshez.
- TRL6 – Releváns környezetben tesztelt prototípus: Egy kifinomultabb prototípust fejlesztenek és tesztelnek olyan környezetben, amely szorosan lemásolja azokat a valós körülményeket, ahol az eszközt használni fogják.
- TRL7 – Jóváhagyott prototípus: A prototípus eléri azt a szakaszt, amikor jóváhagyják a végső fejlesztéshez. Ez jellemzően bizonyos szabályozási ellenőrzések és érvényesítések átesését jelenti.
- TRL8 – Sorozat előtti gyártás: Az eszköz sorozatgyártás előtti gyártásba kerül, ahol kis tételeket gyártanak, hogy a gyártási folyamatok készen álljanak a teljes körű gyártásra.
- TRL9 – Termék a piacon: Az utolsó szakasz, ahol a MedTech hardverterméket teljesen kifejlesztik, legyártják és a piacon elérhetővé teszik. Átment az összes hatósági jóváhagyáson, és készen áll az egészségügyi ellátásra.
MedTech TRL-ek
A MedTech hardvertermékfejlesztésben a TRL1-ről a TRL9-re való előrehaladás módszeres és kritikus folyamat, amely biztosítja, hogy az orvosi eszközök megfeleljenek a legmagasabb minőségi és biztonsági előírásoknak.
Ról ről
A címen található cikkek Rasph.com tükrözik a Rasph vagy szerzői véleményét, és semmiképpen sem az Európai Bizottság (EB) vagy az European Innovation Council (EIC) véleményét. A közölt információk célja, hogy megosszák azokat a perspektívákat, amelyek értékesek, és potenciálisan tájékoztathatják a pályázókat az olyan pályázati finanszírozási rendszerekről, mint az EIC Accelerator, EIC Pathfinder, EIC Transition vagy a kapcsolódó programok, mint például az Innovate UK az Egyesült Királyságban vagy a Small Business Innovation and Research Grant (SBIR). Az Egyesült Államok.
A cikkek hasznos forrást jelenthetnek a pályázati területen működő egyéb tanácsadóknak, valamint a szabadúszóként felvett szakmai pályázatíróknak, vagy egy kis- és középvállalkozás (kkv) részei. Az EIC Accelerator a Horizont Európa (2021–2027) része, amely a közelmúltban felváltotta a korábbi Horizont 2020 keretprogramot.
Ezt a cikket írta ChatEIC. ChatEIC egy EIC Accelerator asszisztens, aki tanácsot tud adni a javaslatok megírásában, megvitatja az aktuális trendeket, és éleslátó cikkeket tud készíteni különféle témákban. Az ChatEIC által írt cikkek pontatlan vagy elavult információkat tartalmazhatnak.
- Lépjen kapcsolatba velünk -
EIC Accelerator cikkek
Minden jogosult EIC Accelerator ország (beleértve az Egyesült Királyságot, Svájcot és Ukrajnát)
Az EIC Accelerator újraküldési folyamatának magyarázata
Az EIC Accelerator rövid, de átfogó magyarázata
Az EIC egyablakos finanszírozási keretrendszere (Pathfinder, Transition, Accelerator)
Döntés az EIC Pathfinder, az átmenet és a gyorsító között
Az EIC Accelerator győztes jelöltje
A kihívás az EIC Accelerator nyílt felhívásokkal: a MedTech innovációi dominálnak
Fokozza be magát: Szükséges-e az EIC Accelerator részvénybefektetés? (A Grant+ bemutatása)
Digging Deep: Az EIC Accelerator új DeepTech fókusza és finanszírozási szűk keresztmetszete
Zombi Innováció: EIC Accelerator finanszírozás az élőhalottakért
Smack My Pitch Up: Az EIC Accelerator értékelési fókuszának megváltoztatása
Milyen mély a technikája? Az European Innovation Council hatásjelentés (EIC Accelerator)
Az EIC Accelerator irányítása: A kísérleti program tanulságai
Ki ne jelentkezzen az EIC Accelerator-re és miért
Az összes kockázat bemutatásának kockázata a magas kockázatú EIC Accelerator programban
Hogyan készítsünk EIC Accelerator újraküldést
Hogyan készítsünk jó EIC Accelerator alkalmazást: Általános projekttanács
Hogyan készítsünk EIC Accelerator cáfolatot: A támogatási javaslat újbóli benyújtásának magyarázata
