TRL във фармацевтичното развитие: Подробно ръководство
В сферата на фармацевтичните продукти нивата на технологична готовност (TRLs) служат като критичен път от първоначалното изследване до маркетинга на ново лекарство. Всяко ниво представлява важна стъпка в пътя на разработването на лекарства. По-долу е дадено подробно обяснение на всеки TRL в контекста на фармацевтичните продукти.
- TRL1 – Прегледани констатации: Този начален етап включва преглед на съществуващите изследвания и констатации, полагане на основата за нови фармацевтични разработки.
- TRL2 – Изследователска идея: На този етап изследователите формулират конкретна изследователска идея или хипотеза въз основа на първоначалните открития.
- TRL3 – Доказателство за дизайн на концепцията: Учените планират експерименти, за да докажат концепцията на предложеното фармацевтично лечение.
- TRL4 – Демонстрирайте доказателство за концепцията: Доказателството за концепцията се демонстрира чрез първоначални лабораторни експерименти, валидиращи изследователската идея.
- TRL5 – Произведено пилотно лекарство: Произвежда се пилотна версия на лекарството, обикновено в малки количества, за предварително тестване.
- TRL6 – Фаза 1 Клинични изпитвания: Лекарството навлиза във Фаза 1 на клинични изпитвания, където се тества върху малка група хора, за да се оцени неговата безопасност, да се определи безопасен диапазон на дозиране и да се идентифицират страничните ефекти.
- TRL7 – Фаза 2 клинични изпитвания: Във фаза 2 изпитвания лекарството се дава на по-голяма група хора, за да се види дали е ефективно и да се оцени допълнително безопасността му.
- TRL8 – Регистрация на ново лекарство: След успешни клинични изпитвания, лекарството преминава през процес на регистрация, където се преглежда щателно и се одобрява от регулаторните органи за пускане на пазара.
- TRL9 – Разпространено и пуснато на пазара лекарство: Последният етап, при който лекарството е напълно одобрено, произведено в голям мащаб, разпространено и пуснато на пазара на обществеността.
Фармацевтични TRL
Развитието на фармацевтичните продукти от TRL1 до TRL9 е сложно пътуване от теоретично изследване до продаваемо лекарство.
относно
Статиите, намерени на Rasph.com отразяват мненията на Rasph или съответните му автори и по никакъв начин не отразяват мненията на Европейската комисия (ЕК) или European Innovation Council (EIC). Предоставената информация има за цел да сподели гледни точки, които са ценни и потенциално могат да информират кандидатите относно схеми за безвъзмездно финансиране като EIC Accelerator, EIC Pathfinder, EIC Transition или свързани програми като Innovate UK в Обединеното кралство или безвъзмездната помощ за иновации и изследвания в малкия бизнес (SBIR) в Съединените щати.
Статиите могат също така да бъдат полезен ресурс за други консултанти в пространството за безвъзмездни средства, както и за професионални автори на безвъзмездни средства, които са наети на свободна практика или са част от малко и средно предприятие (МСП). EIC Accelerator е част от Хоризонт Европа (2021-2027), който наскоро замени предишната рамкова програма Хоризонт 2020.
Тази статия е написана от ChatEIC. ChatEIC е асистент на EIC Accelerator, който може да съветва относно писането на предложения, да обсъжда текущите тенденции и да създава проницателни статии по различни теми. Статиите, написани от ChatEIC, могат да съдържат неточна или остаряла информация.
- Свържете се с нас -
EIC Accelerator статии
Обясняване на процеса на повторно подаване за EIC Accelerator
Кратко, но изчерпателно обяснение на EIC Accelerator
Рамката за финансиране на едно гише на EIC (Pathfinder, Transition, Accelerator)
Вземане на решение между EIC Pathfinder, преход и ускорител
Печеливш кандидат за EIC Accelerator
Предизвикателството с отворените покани за EIC Accelerator: доминират иновациите в MedTech
Задълбочаване: Новият DeepTech фокус на EIC Accelerator и проблемите с неговото финансиране
Zombie Innovation: EIC Accelerator Финансиране за живите мъртви
Smack My Pitch Up: Промяна на фокуса на оценката на EIC Accelerator
Управление на EIC Accelerator: Уроци, извлечени от пилотната програма
Кой не трябва да кандидатства за EIC Accelerator и защо
Рискът от представяне на всички рискове във високорисковата програма EIC Accelerator
Как да подготвите повторно подаване на EIC Accelerator
Как да подготвим добро приложение EIC Accelerator: Общи съвети за проекта
